医疗气相灭菌环氧乙烷残留量检测-专用机入驻上海医疗器械厂

2019-06-04 09:57:28

环氧乙烷灭菌法

环氧乙烷灭菌法是利用环氧乙烷气体进行杀菌的方法。它是一种传统的灭菌方法,可应用于工服灭菌、不耐加热灭菌的医疗器械、设施、设备等灭菌。环氧乙烷灭菌系统,主要有下列四项互相制约的重要因素影响灭菌效果:①湿度;②温度;③气体浓度;④灭菌时间。环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力,其灭菌的机理主要是强氧化,因此具有广谱杀菌,灭菌能力强的特点,对微生物的繁殖体、芽孢有较强的杀灭效果。虽然环氧乙烷在高浓度时有刺激性臭味和毒性,但属中度毒性,一般可以很快挥发,不会在系统内表面残留余毒。用环氧乙烷气体灭菌的程序,大致为将灭菌物品置于灭菌器内,减压排除空气,预热,环氧乙烷气体采用混合气(一般环氧乙烷气体含10—20%,二氧化碳含80—90%),在减压下输入混合气体,保持一定浓度、温度和湿度,经过一定时间后,抽真空排除环氧乙烷气体,然后送入无菌空气置换环氧乙烷气体,直至排净环氧乙烷灭菌装置。因为环氧乙烷是易燃易爆物质,明火可以引起燃烧。     

 因此环氧乙烷灭菌被广泛运用于医疗器械灭菌,但是整个灭菌周期,需较长时间通风以去除EO残留量,因为EO为有毒,为可疑的致癌物,必须控制环境及医疗器械的残留量低于国家规定的标准,因此经过灭菌的产品都需进行常规的医疗器械环氧乙烷残留量检测。

根据最新的国标方法,最新且最有效的的操作方法 确定为 毛细管顶空气相法来测医疗器械环氧乙烷残留量。

1559613577559684.jpg

1559613577121790.jpg


如需仪器设备或技术支持,请联系俊齐仪器18017027751